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臨床藥學(xué)論文范文第1篇

1．品種研究概況:

簡介品種基本情況，包括:藥品名稱、申請注冊類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片，炮制品應(yīng)明確炮制品規(guī)格，并規(guī)范撰寫，如:半夏(制)需要根據(jù)處方實(shí)際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的，明確其日服/用飲片量，并說明是否超出法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動(dòng)植物藥材的，應(yīng)說明藥材是否有合法使用證明，并提供資源可持續(xù)利用情況的報(bào)告。

2．立題依據(jù):

對于中藥復(fù)方6類新藥，應(yīng)明確處方來源于經(jīng)驗(yàn)方還是科研方等，說明出處，說明是否提供了依據(jù)。說明其臨床使用和研究情況等，闡明立題依據(jù)。申請5類有效部位制劑的品種，尤其應(yīng)關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù)，進(jìn)行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應(yīng)采用專屬性強(qiáng)的測定方法進(jìn)行研究)是否達(dá)到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種，應(yīng)特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對法規(guī)要求“對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應(yīng)提供充分依據(jù)說明其科學(xué)合理性。應(yīng)當(dāng)采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢”進(jìn)行了哪些研究工作，能否說明改劑型的科學(xué)合理性，是否較原劑型具有優(yōu)勢?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。

3．劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):

簡述劑型選擇確定的合理性依據(jù)。說明針對劑型選擇進(jìn)行的相關(guān)研究工作，必要時(shí)進(jìn)行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片)，需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗(yàn)依據(jù)，與口服給藥進(jìn)行的比較研究，結(jié)果如何。結(jié)合適應(yīng)證特點(diǎn)，說明該劑型是否符合臨床需要?結(jié)合藥理毒理試驗(yàn)結(jié)果、溶出度考察結(jié)果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規(guī)格的確定依據(jù)，并評價(jià)其合理性。

4．制備工藝及研究內(nèi)容:

簡述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件，明確炮制規(guī)格。簡述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點(diǎn)說明制備工藝路線確定的合理性及依據(jù)。工藝路線的確定主要應(yīng)以保證藥物的有效性和安全性為目標(biāo)，同時(shí)考慮大生產(chǎn)的可行性?？蓮奶幏剿幬端煞值睦砘再|(zhì)、藥效學(xué)比較研究結(jié)果、臨床應(yīng)用背景及文獻(xiàn)資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質(zhì)基礎(chǔ)主要與制備工藝有關(guān)，所以，工藝的合理性尤為重要，這是申請臨床階段研究與評價(jià)的重點(diǎn)。工藝中采用特殊的提取、純化方法的，應(yīng)說明，并提供使用的必要性和合理性依據(jù)。如:復(fù)方制劑采用大孔吸附樹脂純化工藝的，由于復(fù)方制劑成分復(fù)雜，難以說明上柱前后物質(zhì)基礎(chǔ)的變化情況，往往難以提供充分的依據(jù)說明其必要性和合理性，所以建議審慎選擇。在工藝路線合理性前提下，應(yīng)明確各工序的工藝條件和工藝參數(shù)確定的依據(jù)，分別說明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數(shù)確定的考察指標(biāo)、試驗(yàn)方法與結(jié)果。重點(diǎn)說明:試驗(yàn)方法、考察指標(biāo)及確定依據(jù)、對哪些工藝參數(shù)進(jìn)行了考察篩選、采用什么方法進(jìn)行分析、試驗(yàn)結(jié)果如何、確定的工藝參數(shù)是什么。并并闡述采用確定的工藝參數(shù)條件進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。說明各工序考察指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率，評價(jià)工藝的合理性。簡述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質(zhì)考察結(jié)果、所用輔料的種類和用量及其選擇確定的試驗(yàn)依據(jù)，說明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據(jù)。說明根據(jù)劑型特點(diǎn)進(jìn)行了哪些研究考察，結(jié)果如何等。中試或規(guī)模放大研究:簡述中試或規(guī)模放大研究的結(jié)果和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，包括批次、生產(chǎn)規(guī)模、投料量、主要中間產(chǎn)物得量及得率、成品量和成品率。說明所用藥材/飲片的含量測定結(jié)果，以及含量測定指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率。特別應(yīng)注意中試研究規(guī)模不要拘泥于一般所說的1000個(gè)制劑單位的10倍投料量，而應(yīng)該根據(jù)品種具體情況，進(jìn)行充分的規(guī)模放大研究，達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)可行性的目的。否則，會(huì)給申請生產(chǎn)帶來較大風(fēng)險(xiǎn)。需要說明的是:建議對中試或放大規(guī)模的工藝條件與實(shí)驗(yàn)室工藝之間的變化進(jìn)行說明，并對工藝的合理性和大生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評價(jià)。

5．質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

原料藥、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及來源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說明原料藥、輔料的法定標(biāo)準(zhǔn)出處、檢驗(yàn)結(jié)果。簡述原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中已建立的質(zhì)量控制項(xiàng)目及限度。無法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材或輔料，說明是否按照相關(guān)要求進(jìn)行了研究，并按法規(guī)進(jìn)行申報(bào)，說明是否建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):若建立了中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簡述其主要檢測項(xiàng)目。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):簡述制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，說明未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。按以下順序?qū)χ苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行說明和評價(jià)。鑒別:簡述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列入的鑒別項(xiàng)目、方法及結(jié)果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對照藥材和/或?qū)φ掌?、陰性對照結(jié)果等，評價(jià)方法是否具有專屬性。簡述未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥味的研究情況，說明不列入標(biāo)準(zhǔn)正文的理由。如:“本品處方含有6味藥，采用TLC法建立了丹參(對照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當(dāng)歸(對照藥材)的鑒別項(xiàng)，彩色照片中色譜斑點(diǎn)清晰，陰性無干擾。對方中黨參、山藥以對照藥材為對照進(jìn)行了TLC鑒別研究，結(jié)果黨參的鑒別存在陰性干擾，樣品中山藥的色譜斑點(diǎn)不明顯，故暫不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文”。檢查:說明檢查項(xiàng)目、方法及限度。說明按藥典制劑通則項(xiàng)下要求檢驗(yàn)是否符合要求，是否根據(jù)劑型需要建立相應(yīng)的檢查項(xiàng)目。說明是否建立了與安全性有關(guān)的檢查項(xiàng)目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機(jī)溶劑殘留量及大孔樹脂殘留物檢查等)。評價(jià)方法及限度是否符合要求。如:“對重金屬(中國藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國藥典2010年版附錄第一法)進(jìn)行了檢查，結(jié)果重金屬含量小于10ppm，砷鹽小于2ppm，未列入標(biāo)準(zhǔn)正文”。含量測定:明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中研究建立的含測方法、測定指標(biāo)及限度，說明方法學(xué)考察的結(jié)果，簡述樣品含測的批次和結(jié)果，計(jì)算轉(zhuǎn)移率，評價(jià)含測指標(biāo)、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外，應(yīng)說明不同工藝路線的藥味是否分別進(jìn)行了定量控制方法的研究，說明研究情況(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善工作可以分不同的注冊階段進(jìn)行)。有效部位制劑應(yīng)注意需要采用專屬性強(qiáng)的含量測定方法進(jìn)行研究考察，以確定有效部位的含量達(dá)到50%以上，而不一定將該專屬性方法列入標(biāo)準(zhǔn)，列入標(biāo)準(zhǔn)的含量測定方法可以是較為簡便的方法，但需要研究說明其可行性。說明對照品的來源及純度，非法定來源的對照品尚需簡述結(jié)構(gòu)確證的研究結(jié)果。6．檢驗(yàn)報(bào)告:說明自檢樣品的批次、批號(hào)、檢查結(jié)果，是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。評價(jià)擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性和可控性。

7．穩(wěn)定性考察:

簡述穩(wěn)定性研究方法和考察結(jié)果。說明試驗(yàn)方法、條件及內(nèi)包裝;明確考察的樣品批次、規(guī)模、指標(biāo)及選擇依據(jù)、時(shí)間、測定方法和結(jié)果。評價(jià)穩(wěn)定性方法和結(jié)果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定，評價(jià)樣品的穩(wěn)定性。

8．直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:

簡述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡稱包材)的選擇依據(jù)、來源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊證;針對所選用包材而進(jìn)行的支持性研究情況。從目前的申報(bào)資料來看，這方面的研究還比較薄弱。建議關(guān)注內(nèi)包材的合法來源，單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。

9．綜合分析與評價(jià):

通過對立題依據(jù)、劑型選擇、工藝路線確定和工藝研究、原輔料質(zhì)量、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性考察、內(nèi)包材選擇等研究考察結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，分析各項(xiàng)研究結(jié)果之間的聯(lián)系。結(jié)合臨床應(yīng)用背景、藥理毒理研究結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)等，分析藥學(xué)研究結(jié)果與藥品的安全性、有效性之間的相關(guān)性，評價(jià)工藝的合理性和可行性、質(zhì)量可控性及質(zhì)量穩(wěn)定性。

二、思考和建議

臨床藥學(xué)論文范文第2篇

關(guān)鍵詞：臨床藥學(xué)藥學(xué)監(jiān)護(hù)醫(yī)院藥學(xué)

臨床藥學(xué)是醫(yī)藥結(jié)合、探討藥物臨床應(yīng)用規(guī)律、實(shí)施合理用藥的一門藥學(xué)分支學(xué)科。它主要通過藥師進(jìn)人臨床,運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí),協(xié)助醫(yī)師提出個(gè)體化給藥方案,并監(jiān)測患者的整個(gè)用藥過程,從而提高藥物治療水平,最大限度地發(fā)揮藥物的臨床療效。傳統(tǒng)的醫(yī)院工作模式使藥學(xué)專業(yè)人員的職能停留在藥品采購、供應(yīng)等技術(shù)含量較低的事務(wù)性工作上,忽略了藥學(xué)工作的技術(shù)內(nèi)涵,“以藥養(yǎng)醫(yī)”、“重醫(yī)輕藥”的陳舊觀念使醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)院藥學(xué)重視不夠,藥師獲得繼續(xù)教育機(jī)會(huì)不多,在知識(shí)結(jié)構(gòu)和層次上尚有欠缺,不能適應(yīng)開展臨床藥學(xué)工作的要求,這為臨床藥學(xué)在醫(yī)院的發(fā)展造成了一定困難。

隨著我國城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的發(fā)展和職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革進(jìn)一步深化,廣大群眾對藥品使用的安全性、有效性、合理性的呼聲將日益高漲,如何讓患者享有價(jià)格合理、質(zhì)量優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù),是醫(yī)療體制改革的目標(biāo)之一。藥師要積極參與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,利用醫(yī)院豐富的臨床數(shù)據(jù),運(yùn)用最低費(fèi)用分析、效益分析、效果分析、生命質(zhì)量分析等多種方法,分析藥物治療模式對整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)及社會(huì)成本和效益的影響,在相同療效的情況下,選擇最經(jīng)濟(jì)的給藥方案,優(yōu)化衛(wèi)生資源的利用,積極制定和推薦各種疾病藥物治療的最佳方案,扭轉(zhuǎn)醫(yī)師處方無法監(jiān)督的局面,促進(jìn)合理經(jīng)濟(jì)用藥。

世紀(jì)年代以來,發(fā)達(dá)國家醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐已開始由“以產(chǎn)品為中心”的模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙员ＷC患者藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理為核心”的即“以患者為中心’的模式,此模式在國內(nèi)被廣泛稱為藥學(xué)監(jiān)護(hù)。美國的大部分醫(yī)院都有一批各專業(yè)的臨床藥師,直接參與臨床用藥,參加查房會(huì)診及疑難患者藥物治療方案的討論。但他們并不直接從事常規(guī)血藥濃度的監(jiān)測,由檢驗(yàn)科來承擔(dān)。這樣,臨床藥師就可以把精力集中在藥物的選擇、合理使用和監(jiān)測結(jié)果的分析上。美國臨床藥學(xué)經(jīng)過多年的發(fā)展,藥學(xué)服務(wù)深人人心,工作水平也達(dá)到很高水準(zhǔn),臨床藥師在臨床用藥中的決策指導(dǎo)地位,已得到了充分肯定,據(jù)一份調(diào)查顯示,臨床藥師在住院病房參與治療工作中,藥師提出的用藥方案和建議以上被采納或經(jīng)過修改后被采納,藥師面向患者參與治療,發(fā)揮了良好的醫(yī)療效果。由于臨床藥師全天候面向患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),不但發(fā)揮了良好的醫(yī)療效果,也使患者在病房的花費(fèi)大大降低。[]

我國衛(wèi)生行政管理部門要求三級(jí)以上醫(yī)院必須開展臨床藥學(xué),且許多省、市有關(guān)部門所定的《綜合醫(yī)院分級(jí)評審標(biāo)準(zhǔn)》也都對此做出相應(yīng)的規(guī)定,然而無論是治療藥物監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)

監(jiān)測或藥學(xué)情報(bào)功的開展還都十分不完全。目前,我國的藥物治療監(jiān)測品種與美國幾乎沒有差異,凡是治療窗狹窄,血藥濃度與臨床反應(yīng)關(guān)系明確的藥物國內(nèi)都可以做。然而的品種,各醫(yī)院實(shí)際監(jiān)測還十分有限。

國家衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合的《貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中已明確指出,未來醫(yī)院藥學(xué)的重點(diǎn)是以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,并將逐步建立起臨床藥師制度在醫(yī)藥衛(wèi)生體制三大改革的推進(jìn)和深化過程中,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象將會(huì)漸漸被消除在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑不斷萎縮、門診藥房剝離等“醫(yī)藥分業(yè),措施的影響下,醫(yī)院藥劑科求生存、求發(fā)展,就必須擺脫傳統(tǒng)的輔助科室局面,向直接服務(wù)于患者、涉足臨床區(qū)域的主流科室發(fā)展,就必須努力實(shí)現(xiàn)從單一供應(yīng)型向科技服務(wù)型的轉(zhuǎn)變。

臨床藥學(xué)論文范文第3篇

教學(xué)過程中應(yīng)用單一的教學(xué)方法難以盡如人意，而不利于教學(xué)工作的開展。因此筆者認(rèn)為有機(jī)整合多元化的教學(xué)方法，是提高課堂效率、提高學(xué)生學(xué)習(xí)積極性的有效方法。

1.1傳統(tǒng)講授法發(fā)蒙解惑傳統(tǒng)講授法具有較好的教學(xué)可控性，課堂傳授信息量大，系統(tǒng)性強(qiáng)等特點(diǎn)，有其他教學(xué)法無法替代的優(yōu)勢。學(xué)生在臨床中藥學(xué)開課時(shí)，對許多中醫(yī)術(shù)語尚不熟悉，專業(yè)背景較為薄弱，對中醫(yī)理論和臨床之間的聯(lián)系尚處于蒙昧狀態(tài)，因此對于臨床中藥學(xué)的教學(xué)過程中應(yīng)以教師為主導(dǎo)，充分利用其多年積累的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，較為直接地傳遞給學(xué)生；同時(shí)學(xué)生作為獲得教學(xué)效果的主體，對傳統(tǒng)教學(xué)法的接受度較高，而且能在較短時(shí)間內(nèi)接受教師的專業(yè)熏陶，達(dá)到中醫(yī)專業(yè)的啟蒙效果。

1.2多媒體教學(xué)和飲片辨識(shí)教學(xué)法激發(fā)興趣教師利用多媒體技術(shù)可以把教學(xué)內(nèi)容制作成課件，恰當(dāng)?shù)厝诤衔淖?、圖像、動(dòng)畫及聲音等相關(guān)素材，給學(xué)生以形象的認(rèn)識(shí)，在一定程度上激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，以助提高教學(xué)效率及質(zhì)量。教師在講授過程中可以很好地將多媒體課程的靈活性、交互性、全方位性等優(yōu)勢體現(xiàn)到教學(xué)過程中。在對一系列藥物有理論上的認(rèn)識(shí)前提上，配合飲片實(shí)物教學(xué)，認(rèn)藥的同時(shí)，提示藥物形、質(zhì)、色、味特點(diǎn)與其功效主治之間的聯(lián)系。有研究亦指出學(xué)生普遍對中藥實(shí)訓(xùn)教學(xué)反饋情況良好，滿意度較高。

1.3PBL病例教學(xué)法踐行真知PBL（problem-basedlearning）是一種以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)模式，其主張以學(xué)生為主體，將學(xué)生置于問題中去，培養(yǎng)其主動(dòng)分析問題、解決問題能力的教學(xué)理念。在醫(yī)學(xué)教育中，PBL病例教學(xué)可以圍繞具體病例的診治等問題，在教師的整體把握和引導(dǎo)下，通過小組討論等形式，完成完整的臨床實(shí)踐過程，是理論聯(lián)系實(shí)際的一種有效途徑。PBL病例教學(xué)法與臨床中藥學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)相契合，是符合教學(xué)需要、優(yōu)化教學(xué)效果的重要教學(xué)方法之一。

2教學(xué)過程中的反思

臨床藥學(xué)論文范文第4篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥事管理；臨床藥學(xué)服務(wù)；價(jià)值分析

當(dāng)前，隨著我國醫(yī)療體制的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，臨床藥事管理體制逐漸完善，且臨床藥事管理在整個(gè)臨床醫(yī)學(xué)中占據(jù)十分重要的地位［1］，所以應(yīng)及時(shí)對藥品保障制度進(jìn)行優(yōu)化改革，以此強(qiáng)化藥學(xué)技術(shù)。在本文研究中，將對醫(yī)學(xué)藥事管理體制進(jìn)行分析，從而為臨床合理用藥提供更為完善的參考價(jià)值。

1資料與方法

1．1基本資料

從2012年3月～2013年3月期間選取我院接收患者40例，在此期間我院未進(jìn)行藥事管理；從2014年3月期間～2015年3月期間選取我院接收患者40例，在此期間我院開展藥事管理。將其分別設(shè)為參照組和研究組，在參照組患者中，有25例為男性，15例為女性，中位年齡（45．2±2．1）歲；在研究組患者中，有30例為男性，10例為女性，中位年齡（40．2±1．9）歲。對兩組患者的中位年齡以及性別等比較，不具有顯著差異性。

1．2方法

在進(jìn)行藥事管理期間，主要對以下幾點(diǎn)進(jìn)行完善和創(chuàng)新：（1）首先，可以對每個(gè)科室的藥物應(yīng)用情況以及藥物種類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)收集，從而對每一個(gè)科室的用藥情況進(jìn)行詳細(xì)了解，對臨床合理用藥進(jìn)行細(xì)化的討論，以此強(qiáng)化臨床用藥問題的合理性［2］，在藥事管理過程中，最主要的就是對每一個(gè)患者提出的疑問細(xì)心解答，并定期不定時(shí)開展關(guān)于藥事管理的相關(guān)講座，從而以健康科學(xué)的理念強(qiáng)化各個(gè)科室人員的專業(yè)知識(shí)；（2）對藥物的配制管理部門來說，首先需要專門的護(hù)理人員，并且需要專業(yè)技能強(qiáng)且技能豐富的藥物配制人員一同工作。以靜脈藥物配制部門為例，工作人員要對點(diǎn)滴注射藥物的配制工作合理完成，對于急重癥患者，或者需要進(jìn)行化療的患者來說，必須做好靜脈注射的配制工作。根據(jù)配制準(zhǔn)則進(jìn)行用藥處理，以此提高用藥安全率［3］；（3）臨床藥學(xué)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)化，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展深化，可以將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用于藥學(xué)服務(wù)的管理中，如應(yīng)用電子處方執(zhí)行，醫(yī)生可以通過醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)和藥房直接連線，從而節(jié)省中間多個(gè)繁瑣的步驟，和諧醫(yī)患關(guān)系。

1．3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次進(jìn)行研究的80例患者數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS17．0軟件進(jìn)行分析，其中對兩組患者滿意度的比較用率（％）的形式表示，行χ2檢驗(yàn)，當(dāng)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)為P＜0．05，表明統(tǒng)計(jì)學(xué)意義存在。

2結(jié)果

經(jīng)過統(tǒng)計(jì)顯示，進(jìn)行藥事管理后的患者滿意度顯著優(yōu)于未進(jìn)行藥事管理前的效果，醫(yī)院各個(gè)科室的用藥水平以及效率也得到顯著提高，見表1。

3討論

3．1醫(yī)院臨床藥學(xué)服務(wù)中專業(yè)藥師起到的價(jià)值和作用

藥物在分配到各個(gè)科室使用的過程中，首要保證的就是藥物的科學(xué)化應(yīng)用，只有藥物合理化應(yīng)用，才能真正發(fā)揮藥物的療效，并且保證患者在日后的恢復(fù)以及治療過程中，不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，從而提高用藥的安全性，改善患者的生活質(zhì)量。當(dāng)前，對于藥物合理性的應(yīng)用概念已經(jīng)被越來越多的人所了解，且臨床對于藥物服務(wù)以及應(yīng)用管理的研究越來越深化，所以要保證用藥合理性，主要從下面幾點(diǎn)進(jìn)行完善［4］：（1）強(qiáng)化藥物科學(xué)使用的概念，了解藥物應(yīng)用的科學(xué)化概念，才能發(fā)揮藥物的最大價(jià)值，以此最大程度減少藥物的不良反應(yīng)以及副作用；（2）了解藥物合理性的運(yùn)用概念，強(qiáng)化醫(yī)療人員的用藥技能［5］；（3）藥物人員以及臨床醫(yī)學(xué)人員要能夠通過患者的既往病史以及現(xiàn)有診斷，準(zhǔn)確的提出制定用藥方案，避免對患者身體以及心理的雙重打擊。

3．2抗生素的應(yīng)用

臨床藥物使用的過程中，抗生素藥物的應(yīng)用可謂十分廣泛，但是所引發(fā)的不良反應(yīng)率也較高，因此，臨床在使用抗生素時(shí)，必須遵照相關(guān)規(guī)定，由專業(yè)的醫(yī)師和藥師共同協(xié)商進(jìn)行開藥。對于想要使用抗生素的患者，必須出示完整的使用證明以及開具標(biāo)準(zhǔn)，而對于證明不全的患者來說，藥師不可予以開藥。另外，藥師所開的抗生素藥物劑量必須合理，不可過多；如患者既往應(yīng)用抗生素時(shí)，出現(xiàn)了明顯的不良反應(yīng)，則必須再次進(jìn)行皮試，以此防治抗生素隨意使用的情況發(fā)生，以此提高患者的用藥安全概率。

3．3對靜脈用藥管理管制

對患者進(jìn)行點(diǎn)滴治療可以提高用藥的起效時(shí)間，但是在此過程中，點(diǎn)滴治療也同樣會(huì)產(chǎn)生一系列副作用。當(dāng)前，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新深化，醫(yī)學(xué)人員水平的不斷深化，提高了用藥安全率，而有些地域受到發(fā)展水平的限制，在進(jìn)行靜脈用藥過程中，出現(xiàn)靜脈用藥事故的概率依舊讓人擔(dān)憂，針對這種情況，醫(yī)院的醫(yī)師和藥師必須合理溝通，醫(yī)師要確保病例準(zhǔn)確，進(jìn)行靜脈藥物的開具［6］。另外，對藥事管理的相關(guān)要求必須合理執(zhí)行。

3．4藥學(xué)服務(wù)的智能化

合理大量的應(yīng)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)，從而將藥學(xué)服務(wù)智能化最大程度開展，縮短患者前來治療以及開藥的時(shí)間，并為醫(yī)師治療更多的患者提供保障。

綜上所述，將醫(yī)院藥事管理應(yīng)用于臨床藥學(xué)服務(wù)中，提高患者的滿意度，增強(qiáng)用藥安全率，降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生概率，從根本上防止濫用藥物情況出現(xiàn)。本文的相關(guān)論點(diǎn)與趙艷、盧熠和劉桂萍、歐微［6～8］的依據(jù)相符，可以為臨床提供相應(yīng)的價(jià)值和參考。

作者:張冰 單位:重慶市萬州區(qū)婦幼保健院

參考文獻(xiàn)

1張艷平．醫(yī)院藥事管理在臨床藥學(xué)服務(wù)中的價(jià)值與作用．中國中醫(yī)藥科技，2014，Z2：355～355．

2劉雅蘭．醫(yī)院藥事管理在臨床藥學(xué)服務(wù)中的價(jià)值與作用研究．心血管病防治知識(shí)（下半月），2015，10：159～160．

3李馨，付秀娟．科學(xué)培育規(guī)范管理，建立穩(wěn)步發(fā)展的臨床藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)－吉林大學(xué)第二醫(yī)院臨床藥學(xué)實(shí)踐．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2014，4：214．

4王莉，宋緒彬，魏光明，等．運(yùn)用ISO9000質(zhì)量管理體系完善醫(yī)院藥事管理．社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2012，10（12）：71～73．

5陳艷，宗強(qiáng)，陳愛民，等．PDCA循環(huán)管理法在醫(yī)院藥事與藥物使用管理工作中的應(yīng)用．安徽醫(yī)藥，2014，18（2）：365～368．

6王少華，趙艷．醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展熱點(diǎn)與藥學(xué)服務(wù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)淺議．藥學(xué)服務(wù)與研究，2012，12（3）：232～234．

臨床藥學(xué)論文范文第5篇

1．1抗菌藥使用情況分析

統(tǒng)計(jì)抗菌藥使用人數(shù)、抗菌藥使用率、治療性抗菌藥使用比例、微生物送檢率、抗菌藥使用金額和抗菌藥使用金額比例?？稍O(shè)置任意時(shí)間段范圍，統(tǒng)計(jì)全院所有住院患者和門急診患者，也可具體統(tǒng)計(jì)到各臨床科室和每名醫(yī)師的上述指標(biāo)。

1．2藥品使用強(qiáng)度計(jì)算

統(tǒng)計(jì)同期收治患者人數(shù)、同期收治患者人天數(shù)、藥品使用頻次、藥品使用金額、藥品累計(jì)用藥頻度(DDDs)、藥品使用強(qiáng)度。

1．3處方點(diǎn)評

系統(tǒng)按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)生部2010年2月頒布)，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(簡稱38號(hào)文)，對處方包括抗菌藥處方進(jìn)行點(diǎn)評，點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，顯示所有處方的藥品名稱、劑量、使用頻次、給藥途徑和療程，描述不合理處方的問題。

1．4圍手術(shù)期抗菌藥使用點(diǎn)評

系統(tǒng)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和38號(hào)文，對圍手術(shù)期抗菌藥使用進(jìn)行點(diǎn)評，評價(jià)指標(biāo)包括圍手術(shù)期使用的抗菌藥種類、抗菌藥給藥時(shí)機(jī)、抗菌藥療程和抗菌藥使用比例。

2臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)實(shí)施后對抗菌藥管理的影響

2．1實(shí)施前后對抗菌藥使用情況的比較

按照原衛(wèi)生部的要求，2011年5月我院組建了包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、主管院長、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、感染疾病專業(yè)醫(yī)師、感染疾病專業(yè)臨床藥師、臨床微生物專家、信息系統(tǒng)專家和感染控制專家的抗菌藥管理小組，對我院抗菌藥的使用加強(qiáng)了監(jiān)管。在監(jiān)管過程中，需要定期測定全院和各臨床科室抗菌藥使用的各項(xiàng)指標(biāo)，和原衛(wèi)生部規(guī)定的目標(biāo)值進(jìn)行對比，找出不足以及原因。最初由藥師手工查閱處方和病歷的方式統(tǒng)計(jì)各種抗菌藥指標(biāo)，2012年2月引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)控抗菌藥的使用，并對科室和醫(yī)師進(jìn)行考核和獎(jiǎng)懲，各抗菌藥指標(biāo)有了不同程度的改善，其中2011年門診患者抗菌藥使用率為32%，2012年降至25%;住院患者抗菌抗菌藥使用率由70%降到59%，見表1。

2．2節(jié)省抗菌藥管理人力

在我院引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)之前，統(tǒng)計(jì)抗菌藥管理的指標(biāo)需要臨床藥師手工翻閱處方和病歷，對抗菌藥的使用進(jìn)行計(jì)數(shù)和評價(jià)，需要耗費(fèi)大量的人力和時(shí)間。我院46個(gè)臨床科室，每月進(jìn)行抗菌藥指標(biāo)統(tǒng)計(jì)，需要抽取約460份出院病歷和1000張門診處方，對抗菌藥的使用進(jìn)行查閱、記錄、計(jì)算、統(tǒng)計(jì)并制作表格文檔，至少需要耗費(fèi)1名藥師10個(gè)工作日。而使用該系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，僅需30min即可統(tǒng)計(jì)全院所有科室住院患者的抗菌藥使用指標(biāo)，并自動(dòng)生成Excel報(bào)表。

2．3輔助抗菌藥處方點(diǎn)評

抗菌藥處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評要求每個(gè)月組織對25%的具有抗菌藥處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方。我院具有抗菌藥處方權(quán)的醫(yī)師612人，每月需要抽取153名醫(yī)師所開具處方點(diǎn)評，每位醫(yī)師50份處方，共需點(diǎn)評處方7650份，初步完成該項(xiàng)點(diǎn)評工作需要2名臨床藥師10個(gè)工作日，以現(xiàn)有的臨床藥師配備人數(shù)，點(diǎn)評處方數(shù)量很難達(dá)到要求，通常是抽取處方500份進(jìn)行點(diǎn)評。而使用臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)，系統(tǒng)可對抽取的處方進(jìn)行初步的預(yù)判和點(diǎn)評，藥師再審核系統(tǒng)點(diǎn)評的結(jié)果，予以必要的修改，這樣得到的點(diǎn)評結(jié)果更全面準(zhǔn)確，也節(jié)省人力時(shí)間，在系統(tǒng)的幫助下，2名臨床藥師2個(gè)工作日即可完成規(guī)定數(shù)量的抗菌藥處方點(diǎn)評工作，達(dá)到抗菌藥專項(xiàng)整治工作的相關(guān)要求。

2．4抗菌藥管理數(shù)據(jù)全面客觀

我院為大型綜合醫(yī)院，開放病床2200張，每月門診患者約40000例，每月出院患者約5000～6000例，患者基數(shù)龐大。在引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)之前，臨床藥師通過手工抽樣的方式統(tǒng)計(jì)抗菌藥數(shù)據(jù)，因人力有限，手工只能抽取1%門診處方和10%住院病歷，統(tǒng)計(jì)抗菌藥使用數(shù)據(jù)并進(jìn)行評價(jià)，數(shù)據(jù)樣本的代表性和隨機(jī)性均較差，部分科室出現(xiàn)對抗菌藥數(shù)據(jù)有爭議的情形。而使用該系統(tǒng)，既可統(tǒng)計(jì)全部門診患者和住院患者的抗菌藥使用指標(biāo)，數(shù)據(jù)覆蓋范圍100%，也可隨機(jī)抽取一定比例的處方或醫(yī)囑進(jìn)行處方點(diǎn)評，抽樣方法科學(xué)靈活。數(shù)據(jù)樣本兼?zhèn)浯硇院碗S機(jī)性。

2．5抗菌藥管理動(dòng)態(tài)監(jiān)控

在引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)之前，因人力有限，我院臨床藥師只能做到每月抽樣統(tǒng)計(jì)各臨床科室的抗菌藥管理指標(biāo)，抗菌藥管理的指標(biāo)以月為周期，以科室為單位統(tǒng)計(jì)。而使用臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)，可以統(tǒng)計(jì)任意時(shí)段抗菌藥指標(biāo)，根據(jù)管理需要，可以細(xì)化到每周、每天。不僅可統(tǒng)計(jì)出院患者抗菌藥使用情況，還可查看在院患者抗菌藥使用情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取相應(yīng)的管理措施，提高了管理的時(shí)效性。

2．6提高了抗菌藥管理的針對性

在引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)之前，抗菌藥指標(biāo)主要以科室為單位統(tǒng)計(jì)，比如抗菌藥使用率、抗菌藥使用強(qiáng)度、微生物送檢率等。考核和獎(jiǎng)懲措施也主要以科室為單位進(jìn)行，針對性不強(qiáng)，從而影響了抗菌藥管理的有效性。引進(jìn)該系統(tǒng)后，所有的抗菌藥指標(biāo)不僅可以以科室為單位統(tǒng)計(jì)，還能以醫(yī)師個(gè)人為單位統(tǒng)計(jì)，進(jìn)而采取的考核和獎(jiǎng)懲措施也針對醫(yī)師個(gè)人實(shí)施，提高了抗菌藥管理的針對性和有效性。

2．7促進(jìn)了抗菌藥管理的依從性

抗菌藥管理將抗菌藥使用指標(biāo)和科室、醫(yī)師的考核獎(jiǎng)懲掛鉤，各科室和醫(yī)師對公布的抗菌藥數(shù)據(jù)十分關(guān)注和敏感，在引進(jìn)臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)之前，臨床藥師通過手工抽樣的方式統(tǒng)計(jì)抗菌藥數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)樣本的代表性和隨機(jī)性均較差，導(dǎo)致部分科室和醫(yī)師對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有疑問和異議，進(jìn)而引起對相應(yīng)考核獎(jiǎng)懲措施的爭議，妨礙了抗菌藥管理措施的順利實(shí)施。而使用臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)抗菌藥指標(biāo)，由于納入全部的病例數(shù)，得出的結(jié)果沒有爭議，相應(yīng)考核獎(jiǎng)懲措施順利實(shí)施，促進(jìn)了科室和醫(yī)師重視抗菌藥管理工作。

3結(jié)語