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體外診斷范文第1篇

作為國內(nèi)醫(yī)療檢驗儀器及配套試紙試劑的核心制造商之一，迪瑞醫(yī)療（300396.SZ）產(chǎn)品用于人體健康狀況檢查及病情診斷，為預(yù)防、治療疾病提供檢測信息，主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析、血細胞分析四大系列產(chǎn)品，用品遍及100多個國家和地區(qū)。

迪瑞醫(yī)療已形成了“儀器+試劑”一體化發(fā)展的新格局，是國內(nèi)少數(shù)具備體外診斷儀器研發(fā)制造能力的企業(yè)，公司多數(shù)檢驗儀器質(zhì)量過硬，無論是銷售單價還是市場份額均為國產(chǎn)儀器的翹楚。此外，公司近年來在診斷試劑領(lǐng)域也取得了長足的進步，目前已經(jīng)形成儀器帶動試劑一體化發(fā)展的新格局。

從2009年至2013年，迪瑞醫(yī)療主營業(yè)務(wù)收入由1.05億元增長至4.64億元，復合增速達45%，凈利潤更是由1871萬元增長至9361萬元，復合增速高達52%。主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤的復合高增長顯示了公司良好的成長性。

體外診斷行業(yè)前景廣闊

在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，體外診斷產(chǎn)品正發(fā)揮著越來越大的作用。全球體外診斷市場規(guī)?？焖贁U張。2005-2012年，全球體外診斷市場規(guī)模各年的增長率都在6.8%-7.8%之間。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展、對健康投入的增加，人口老齡化加上國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模具有廣闊的發(fā)展空間。目前，中國人均醫(yī)療器械和醫(yī)藥消費比例為1：3，遠低于發(fā)達國家1：1的水平，隨著健康意識的增強，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的醫(yī)療消費觀念逐步深入人心，醫(yī)療器械消費需求的比重將大幅增加。

同時，中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療裝備水平較低，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代，更新需求大。此外，新醫(yī)改方案指出要加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，這將促進中國醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

2010年10月，工信部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局聯(lián)合《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導意見》，提出要推進醫(yī)療器械核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，掌握核心技術(shù)，達到國際先進水平，年銷售收入超過1000萬元的先進醫(yī)療設(shè)備；2012年1月18日，科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，《規(guī)劃》表示，“十二五”期間科技進步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達2000億元，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

優(yōu)勢明顯成長可期

迪瑞醫(yī)療先后被評為“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家標準化良好行為AAA級企業(yè)”、“國家級企業(yè)技術(shù)中心”，在業(yè)內(nèi)樹立了領(lǐng)先的技術(shù)、質(zhì)量競爭優(yōu)勢。

經(jīng)過20多年的自主研發(fā)和創(chuàng)新，迪瑞醫(yī)療積累了較多核心技術(shù)，如用于尿液分析儀的自動追光技術(shù)、基于模糊技術(shù)的抗干擾算法，用于尿沉渣分析儀的自動聚焦技術(shù)、平面流式細胞技術(shù)，用于生化分析儀的精密加注機構(gòu)和注射機構(gòu)設(shè)計、系統(tǒng)控制流程及協(xié)同調(diào)度技術(shù)，用于血細胞分析儀的高精度激光整形和散射光收集系統(tǒng)、流體控制技術(shù)等。

同時，公司作為全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會的委員，參與起草了正在執(zhí)行的尿液分析儀、尿液分析質(zhì)控液兩項行業(yè)標準。

公司質(zhì)量管理體系通過了ISO9001、ISO13485國際質(zhì)量體系認證。公司對產(chǎn)品的質(zhì)量要求貫穿于研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售的過程，各項技術(shù)、性能指標高于國家標準及中國“高新技術(shù)產(chǎn)品目錄”的要求。

體外診斷范文第2篇

【關(guān)鍵詞】無機磷 體外診斷試劑 診斷試劑盒

【Abstract】Objective: Hitachi 7020 automatic biochemical analyzer determination of two in vitro diagnostic kit manufacturers and determination of inorganic phosphorus value kit for statistical analysis and comparison. Methods: The medical data of statistical methods， simultaneous determination of 20 clinical and pathological serum inorganic phosphorus and its value to mathematical statistics and compare the two manufacturers of inorganic phosphorus kit accuracy. Control samples were selected through the international impact of the inorganic phosphorus kit system accuracy of the link. Results: If the source of the same standard， the use of different kits on the same determination of serum inorganic phosphorus， and the results are consistent. If the source of the same diagnostic kit， but with different sources of calibration standards， respectively， and with a determination of serum inorganic phosphorus， and the results are inconsistent. Conclusion: The test results of inorganic phosphate is due to standards traceable to the different value， while the difference between itself and has nothing to do kit.

【Keywords】inorganic phosphorus in vitro diagnostic kits diagnostic reagent

無機磷在體內(nèi)多數(shù)以磷酸鹽形式存在，主要為骨骼的無機成分，但是在細胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）還參與體內(nèi)的能量轉(zhuǎn)換[1]。血漿中的無機磷呈磷酸鈣的形式，因此血漿無機磷的水平與鈣水平息息相關(guān)。血清或尿液中無機磷的檢測主要用于檢出腎功能失調(diào)，骨骼和甲狀旁腺疾病等。在腎損傷、甲狀旁腺功能減退、假性甲狀旁腺功能減退以及骨骼和細胞中磷酸鈣減少時，無機磷濃度上升。因吸收不良、甲狀腺功能亢進和維生素D缺乏時，無機磷濃度下降。

體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)包括測定原理、試劑、儀器、校準品四個要素，其中任何一個不同，都可以認為不同的檢測系統(tǒng)。不同的檢測系統(tǒng)可以得到不同的結(jié)果。由于現(xiàn)在市場上不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品種的試劑盒，其測定原理、試劑、儀器、校準品都不盡相同，所以使用其試劑盒測得的值都會不同，在實際使用過程中，哪個廠家的試劑盒其質(zhì)量更可靠？本文便通過固定試劑盒的測定原理和儀器這兩個要素，通過一定的實驗設(shè)計來考察試劑盒和標準品給測定無機磷的準確性帶來的影響。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

日立7020型全自動生化分析儀：

速度：240個項目/小時；檢測器：12個連續(xù)波長光柵；水浴：自動溫控37.0℃±0.1℃；參數(shù)通道：58個；一次檢測最大樣品數(shù)：400個；一次檢測最大項目數(shù)：40個。

試劑盒：

①上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司提供的無機磷液體試劑（批號：520/013/01）

②上海復星醫(yī)學科學有限公司提供的磷試劑盒（批號：D040306）

標準品（定標品）：

①上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司提供的無機磷標準品（濃度：5.00mg/dl）批號：2432/23557

②上海復星醫(yī)學科學有限公司提供的磷標準品（濃度：4.0mg/dl）批號：D040306

質(zhì)控品：美國伯樂公司的血清診斷試劑質(zhì)控品（批號：LEVEL 1-14091，LEVEL 2-14092）；

實驗用水：二級國家標準水。

1.2 試劑盒測定原理：

無機磷的測定方法有磷鉬酸鹽法和酶法。目前大多數(shù)試劑盒采用磷鉬酸鹽法測定人血清（漿）中無機磷的含量。測定原理為：血清或其去蛋白上清液中磷酸鹽的檢測基于磷酸鹽離子同鉬酸銨反應(yīng)，形成磷鉬酸鹽復合物。無色的磷鉬酸鹽復合物被各種還原劑還原為鉬藍，在580nm通過自動生化分析儀測定吸光度，即可計算出人血清（漿）中無機磷含量[2]。

兩個廠家的試劑盒均為單試劑；校正方式均為線性校正（即用對照品進行單點校正）；分析方法均為一點終點法；檢測儀器均為日立7020型全自動生化分析儀；所以本實驗將儀器和測定原理固定了，而試劑和標準品是不同的。

1.3 參數(shù)設(shè)置：

試劑盒的反應(yīng)參數(shù)：

分析方法：一點終點法（1Point）

校正方式：線性

反應(yīng)方向：上升

測定溫度：37℃

日立7020型全自動生化分析儀上設(shè)定的儀器參數(shù)：

1.4 實驗設(shè)計：

將兩個廠家的試劑盒和標準品分別交叉配組，共分為四個實驗組，并通過配對t檢驗分析影響測定準確度的因素。

①以S提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對20份血清進行測定（共計20對數(shù)據(jù)）。

②以T提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對20份血清進行測定（共計20對數(shù)據(jù)）。

③分別以S提供的標準品和T提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒對20份血清進行測定（共計20對數(shù)據(jù)）。

④分別以S提供的標準品和T提供的標準品校準儀器后，用T試劑盒對20份血清進行測定（共計20對數(shù)據(jù)）。

用Excel中的統(tǒng)計軟件分別對以上測得的四組血清無機磷數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，并對每組的實驗數(shù)據(jù)作出是否有顯著性差異的統(tǒng)計推斷，從而找出試劑盒和標準品，哪個是影響實驗結(jié)果的因素[3]。

樣品準備：將臨床上的20份血清依次編號，一式四份，每份為一組。

2 結(jié)果和討論

2.1 第1組：標準品采用申能公司的無機磷標準品進行定標，試劑盒分別用復星試劑盒和申能試劑盒進行測定，結(jié)果見表1。

表1：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用申能公司標準品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.032036，t=0.780368， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實驗數(shù)據(jù)無顯著的統(tǒng)計學意義。

2.2 第2組：標準品采用復星公司的無機磷標準品進行定標，試劑盒分別用復星試劑盒和申能試劑盒進行測定，結(jié)果見表2。

表2：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用復星公司標準品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.015728，t=0.953716， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實驗數(shù)據(jù)無顯著性差異。 轉(zhuǎn)貼于

第1組和第2組的結(jié)果表明：如果標準品來源不變，使用不同試劑盒對同一份血清進行無機磷的測定，其結(jié)果是一致的。

2.3 第3組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標準品分別用復星公司的標準品和申能公司的標準品進行定標，結(jié)果見表3。

表3：20份血清用兩種不同來源標準品定標測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.066529，t=27.34915，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

2.4 第4組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標準品分別用復星公司的標準品和申能公司的標準品進行定標，結(jié)果見表4。

表4：20份血清用兩種不同來源標準品定標測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.055958，t=32.33666，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

第3組和第4組的結(jié)果表明：如果診斷試劑盒的來源不變，而用不同來源的標準品分別定標，并測定同一份血清的無機磷，其結(jié)果是不一致的。

2.5 討論

2.5.1通過以上實驗可看出，用同一標準品定標后，用不同的試劑盒測定血清中的磷含量，其結(jié)果差別是很小的（在統(tǒng)計學上無顯著性意義，其誤差是由抽樣誤差帶來的）。而用不同的標準品定標后，其檢測結(jié)果相差很大（在統(tǒng)計學上有顯著性差異）。所以影響無機磷檢測結(jié)果的是由于標準品定值溯源的不同，而和試劑盒本身的差別無關(guān)。

2.5.2 對不同來源標準品的實驗分析

以上實驗僅僅得知標準品是影響實驗結(jié)果的因素，但未得知哪個廠的標準品定標不準，故通過測定國際質(zhì)控品來篩選出不合格的標準品。

2.5.2.1 參數(shù)設(shè)置

同1.3 參數(shù)設(shè)置。

2.5.2.2 實驗設(shè)計

分組同上述實驗，僅將臨床血清改為美國伯樂公司提供的質(zhì)控血清，分別測定兩個濃度值。

2.5.2.3 實驗結(jié)果

用申能公司的標準品定標，分別用不同試劑盒測定，結(jié)果如表5。

表5 申能公司標準品定標測定的結(jié)果(mg/dL)

由于無機磷的成人正常血清參考值為3.0～5.0mg/dL ，所以由表5、表6可看出，先用復星公司標準品定標，再用兩種試劑盒測定美國伯樂公司的質(zhì)控品，其正常值和病理值均大大低于質(zhì)控品的測定范圍[4]，表明復星公司的標準品與美國伯樂公司的質(zhì)控系統(tǒng)存在著系統(tǒng)誤差。

參 考 文 獻

[1]馮仁豐.實用醫(yī)學檢驗學[M].上海：上?？萍汲霭嫔?，2000.

[2]韓志鈞.全國臨床化學常用項目自動化分析法[M]. 遼寧：遼寧科學技術(shù)出版社，1991.

體外診斷范文第3篇

【關(guān)鍵詞】小學 課外閱讀學校策略

課外閱讀是語文學習的重要途徑。對小學生來說，做好課外閱讀，不僅可以大大拓寬學生的視野，提高語文能力，還可以豐富學生的人文涵養(yǎng)，塑造良好的品質(zhì)和健康的人。語文課程標準明確指引：“要重視培養(yǎng)學生廣泛的閱讀興趣，擴大閱讀面，增加閱讀量，提高閱讀品位。提倡少做題，多讀書，好讀書，讀好書，讀整本的書。關(guān)注學生通過多種媒介的閱讀，鼓勵學生自主選擇優(yōu)秀的閱讀材料。加強對課外閱讀的指導，開展各種課外閱讀活動，創(chuàng)造展示與交流的機會，營造人人愛讀書的良好氛圍。”[1]因此，教師必須把指導學生課外閱讀作為教學的一項重要任務(wù)。

一、 別眼看課外閱讀――對小學生的課外閱讀的另一種看法

什么是真正的閱讀？能真正吸引人、打動人、感染人、教育人的閱讀，應(yīng)該是一種審美活動。也就是在閱讀過程中，“將感知、情感、想像、理解等諸多心理功能調(diào)動起來，處于無障礙狀態(tài)，從而獲得精神上的自由、超脫和愉悅，獲得審美的享受?！盵2]簡而言之，閱讀應(yīng)該成為一種享受的過程。

二、對現(xiàn)階段小學生課外閱讀現(xiàn)狀的調(diào)查及分析

學校、家庭對課外閱讀價值的認識不足，對課外閱讀的內(nèi)容方法缺乏正確的指導。學校家庭提供給學生閱讀的課外讀物匱乏。小學生對課外閱讀的興趣也不穩(wěn)定。

三、構(gòu)建與實施合理有效的課外閱讀體系

合理有效的課外閱讀指導體系的構(gòu)建與實施，需要學校、家庭等各方面的有效配合，為學生進行持續(xù)、有效的課外閱讀活動創(chuàng)造條件。學校是實施的主體，而家庭因素是課外閱讀得以實施的強有力的保障。

1、家庭創(chuàng)設(shè)有利的條件助閱讀。

（1）利用家長學校，家校聯(lián)合，形成共識。

（2）建立家庭書柜，循序漸進，擴充讀物。

（3）形成家訪制度，家校溝通，增進交流。

2、學校提供保障興閱讀。

（1）營造書香校園，烘托閱讀氛圍。蘇霍姆林斯基先生曾經(jīng)講過，一個學?？梢允裁炊紱]有，只要有了為了教師和學生精神成長而提供的圖書，那就是教育。新教育實驗倡導人朱永新教授提出：學校首先是一個器物化的環(huán)境。它的綠化、設(shè)施、技術(shù)、建筑等并不是外在于人的，相反都打上了人的意志的烙印，折射著人的價值追求、審美趣味、思想方式，彰顯出特定的文化意味。改善學校環(huán)境設(shè)施，提高教育現(xiàn)代技術(shù)水平的同時，還應(yīng)當在學校的器物世界里灌注一種精神的、人文的氣息，這樣才能成為學校的精神象征，煥發(fā)無與倫比的教育魅力。[4]

（2）充分發(fā)揮圖書室的作用，切實為學生服務(wù)。要本著“一切為了讀者”的基本原則，“以用為主”、“主動服務(wù)”。每天開放學校圖書室，廣泛實行開架借閱，大范圍地提高圖書室的利用率。讓學生可以天天到閱覽室，以滿足他們旺盛的求知欲望。

（3）班班建立圖書角，充分實現(xiàn)資源共享。充分利用課外讀物資源，班級可建立圖書角，動員學生把自已的一部分藏書搬到這里，在圖書角與同學互換課外讀物，實現(xiàn)資源共享。

（4）減輕課業(yè)負擔，保證閱讀時間。蘇霍姆林斯基指出：“學生學習越困難，他在腦力勞動中遇到的困難越多，他就越需要多閱讀：正像敏感度差的照相底片需要較長時間的曝光一樣，學習成績差的學生的頭腦也需要科學知識之光給以更鮮明、更長久的照耀。”[3]學?？梢砸?guī)定每天中午13：3014：00為學生的午間閱讀時間。在這段時間里，學生可排除一切干擾，盡情享受閱讀所帶來的樂趣。

（5）推薦課外閱讀書目，確保學生綠色閱讀。如何選擇讀物，不僅影響著學生讀書的興趣，還直接關(guān)系到學生讀書的效果。

3、教師科學指導促閱讀。培根在《論求知》中說：有的書只要讀其中一部分，有的書只須知其中梗概即可，而對于少數(shù)好書，則要精讀、細讀，反復地讀。課外閱讀的方法大體分為兩種，即略讀和精讀。略讀和精讀有機結(jié)合，既能保證有較大的閱讀量，又能確保閱讀的效果。因此，學校要求語文教師對學生進行閱讀方法的指導。

4、活動豐富多彩激發(fā)學生的閱讀欲望。

在構(gòu)建課外閱讀指導體系過程中，學生所享受的主要是閱讀本身帶來的愉悅感。為此，豐富多彩的讀書活動，為學生體驗愉悅提供平臺。

（1）低年段讀寫繪結(jié)合。在低年級（小學2-3年級）倡導讀寫繪結(jié)合，用閱讀圖畫書、講故事、用圖畫表達與創(chuàng)造相結(jié)合的方法，讓低年段兒童的學習力與創(chuàng)造力得到自由發(fā)揮。

（2）閱讀課程開設(shè)。在學校內(nèi)開設(shè)晨誦、午讀課程，讓課外閱讀系統(tǒng)走進課堂。晨間誦詩的目的在于豐富兒童當下的生命，在于通過整個小學階段的晨間誦讀讓兒童在習誦、領(lǐng)略優(yōu)美的母語的同時，感受詩歌所傳達的優(yōu)美及音樂感。

午間閱讀屬于兒童自己的童年書籍。不同的年齡的兒童，由于心理發(fā)展階段的限制，他們能夠讀懂的童書是相對有限的，教師要從的大量的童書中尋找出每一年齡段的兒童能夠閱讀的書籍。

同時倡導親子、班級共讀，通過共讀一本書，共寫心靈真誠的話語，實現(xiàn)師生之間、親子之間、同學之間乃至老師和家長之間真正的共同生活。

（3）名著研讀。名家名著以其深厚的人文內(nèi)涵而歷久不衰，對這些作品進行研讀、挖掘、涵詠，不僅是一個學習的過程，更是一個審美的過程。除了在各班教師的指導下閱讀之外，學校還不定期地組織名著研讀講座，邀請專家指點學生如何讀懂、讀透這些書。

（4）好書推薦。一本好書就像一位好朋友，將朋友介紹給大家，也是一種快樂。

（5）讀書征文，閱讀的過程也是學習的過程，既學知識，也學做人。學有所得，不亦樂乎？因此，學校定期開展讀書征文活動，鼓勵學生將讀書心得記錄下來，與人交流。

（6）課本劇表演。兒童是天生的表演家，學生從閱讀的課外書籍中選擇自己最喜歡的片段，在教師的指導下，編寫劇本，組織劇團，自導自演，將平面的文字轉(zhuǎn)化成立體的場景，在此過程中享受再創(chuàng)造的樂趣。

總之，課外閱讀對于提高學生的各方面能力起著舉足輕重的作用，孩子在小學階段養(yǎng)成愛讀書的習慣，那就會終身受益。學校和家庭應(yīng)該聯(lián)合起來努力培養(yǎng)學生良好的閱讀習慣，真正提高學生的語文素質(zhì)。

參考文獻

[1]義務(wù)教育語文課程標準（2011版），北京師范大學出版社，2012

[2]李永，《文學概論》，華東師范大學出版社，2011

體外診斷范文第4篇

1 材料與方法

1.1 病例選擇：①腎結(jié)核組：30例腎結(jié)核均為我院住院及門診患者，都是根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、B超、細菌學檢查等確診為腎結(jié)核。②非結(jié)核組：30例均為正常人體檢查者。

1.2 收集標本：取24小時尿液離心沉渣。

1.3 主要試劑及儀器：①菌種來源，采用結(jié)核分枝桿菌標準株，由北京胸科醫(yī)院提供。②結(jié)核分枝桿菌PCR診斷試劑盒由華美生物技術(shù)公司提供。③PCR擴增儀：美國P-E公司提供的480型。④電泳儀：國產(chǎn)DY-B型。⑤培養(yǎng)基：改良羅氏培養(yǎng)基。

1.4 結(jié)核分枝桿菌的檢測：①標本中DNA提?。簩?4小時尿沉渣用2%NaOH處理后加裂解液離心取上清液。②PCR擴增：反應(yīng)總體積25μl，DNA模板16μl，Ta9DNA聚合酶1μl。94℃1分鐘、65℃1分鐘、72℃2分鐘、循環(huán)35次，最后72℃延伸5分鐘。③擴增產(chǎn)物檢測：取擴增產(chǎn)物10μl加溴酚蘭3μl混合后，于2%瓊脂糖凝膠上電脈30分鐘，然后在紫外燈下觀察。如有245bp擴增區(qū)帶者為陽性，否則為陰性。④每次PCR試驗均設(shè)空白，陰、陽性對照。

1.5 結(jié)核分枝桿菌分離培養(yǎng)按結(jié)核病細菌學檢查方法的規(guī)程。

2 結(jié)果

2.1 PCR檢測特異性的觀察：結(jié)核分枝桿菌有245bp擴增區(qū)帶，而其它細菌均無245bp擴增區(qū)帶，特異性100%。

2.2 臨床標本PCR檢測：對30例腎結(jié)核與30例非結(jié)核標本分別應(yīng)用PCR、鏡檢及培養(yǎng)法檢測結(jié)核分枝桿菌，結(jié)果為30例腎結(jié)核標本中，PCR陽性23例，鏡檢陽性1例，培養(yǎng)陽性7例，PCR法明顯高于鏡檢及培養(yǎng)法。30例非結(jié)核標本鏡檢及培養(yǎng)均為陰性，PCR為陰性。

3 討論

體外診斷范文第5篇

【關(guān)鍵詞】 十二指腸損傷；診斷；外科治療

Diagnosis and surgical treatment for closed duodenal injury YANG Ke,ZHAOYu-ting,RENG Wu.Department of Abdominal Surgery,The CentralHospital of Nanyang, Henan 473009,China

【Abstract】 Objective To explore the diagnosis and surgical approach in patients suffering from duodenal injuries.Methods The clinical data of 36 cases of duodenal injury in our hospital from 1997 to 2007 were summarized retrospectively.Results Six patients were diagnosed preoperatively,and 30 cases were diagnosed in operation.32 cases were cured(88．9%). Conclusion Simple and reasonable surgical procedure plays a important role in management of duodenal trauma.Early operation and effective decompression of the duodenum are the major factors for prognosis.

【Key words】 Duodenal injury;Diagnosis;Surgical treatment

十二指腸復雜的解剖部位，決定了十二指腸損傷的復雜性，其診斷與治療困難，誤診率高[1]?，F(xiàn)對本院1997-2007年共收治的閉合性十二指腸損傷36例報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 本組病例共36例，男30例，女6例。年齡18~60歲。

1．2 損傷部位和程度 十二指腸起始部損傷5例，降部16例，降部與水平部交界4例，水平部8例，升部3例，6例患者2個及以上部位損傷。合并腹腔臟器傷共26例：腹膜后血腫5例，肝破裂4例，脾破裂3例，右腎挫傷4例，胃破裂2例，小腸挫傷3例，胰腺挫裂傷5例。同時有9例合并全身多發(fā)性骨折。

1．3 臨床表現(xiàn) 36例患者均有不同程度的持續(xù)性腹痛、惡心、嘔吐，12例伴不同程度的右肩背疼痛(占33．3%)，20例有明顯腹膜刺激征(占55．6%)，失血性休克8例。本組病例術(shù)前均行腹部X線、腹部B超、 腹部CT檢查；其中X線檢查腹膜后積氣者9例(占25%)，腹腔膈下有游離氣體者14例(38．9%)，腹部BUS顯示，腹腔積液、腹膜后血腫15例(占41．5%)，CT發(fā)現(xiàn)右腎前間隙積氣、積液8例(占22．2%)。

1．4 手術(shù)方式 ①對于16例十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1/3周徑且周圍炎性反應(yīng)不重的患者,行單純十二指腸修補合并鼻胃管十二指腸引流術(shù)；②對于4例鄰近壺腹部的損傷則行帶血管蒂空腸漿肌層片修補；③對于4例局限于十二指腸第3段的橫斷傷均行十二指腸端端吻合加空腸造瘺；④十二指腸修補術(shù)并十二指腸憩室化(胃竇切除，胃空腸吻合術(shù))6例；⑤對5例病程>12 h、十二指腸損傷較重、破口>2/3腸腔周徑、>1/2且破口附近有炎性反應(yīng)者,行十二指腸遠端關(guān)閉,近端與空腸行Roux-en-Y式吻合術(shù)，外加三管造瘺術(shù)；⑥有1例胰頭十二指腸廣泛損傷而患者全身情況又相對較穩(wěn)定的患者則行保留幽門的胰頭十二指腸切除術(shù)。

2 結(jié)果

本組病例均經(jīng)手術(shù)證實。術(shù)前確診6例(占16．7%)。本組治愈32例。嚴重的并發(fā)癥有十二指腸瘺3例，胰瘺2例，肺栓死1例，感染性休克、腹內(nèi)出血2例，腎功能衰竭1例。死亡4例,其中2例分別于術(shù)后第5天、7天并發(fā)十二指腸瘺、胰瘺致感染性休克、腹腔內(nèi)出血而死亡； 1例術(shù)前合并右腎挫傷及脾破裂術(shù)后并發(fā)腎功能衰竭死亡； 1例術(shù)后第6天突發(fā)重度呼吸困難、心肌梗死樣胸骨后疼痛死于肺栓死。

3 討論

3．1 由于十二指腸的解剖位置及生理學特點，其損傷具有一定的特殊性。損傷的早期，腹部癥狀和體征均不典型，尤其是腹膜后十二指腸損傷極易漏診[2]。術(shù)前診斷十二指腸損傷比較困難，文獻報道術(shù)前確診率約為10%，漏診率達40．6%[3]。本組術(shù)前確診率為16．7%，大部分是在剖腹探查中確診。作者認為以下幾點有助于十二指腸損傷的診斷:①上腹擠壓傷后出現(xiàn)上腹部疼痛伴惡心、嘔吐、腹膜刺激征;②腰背部撞擊傷特別是高處墜落傷出現(xiàn)右側(cè)腰背部及上腹部劇痛，腰大肌內(nèi)緣及上腹壓痛、肌緊張;③腹穿抽出膽汁樣液體; 血淀粉酶測定:十二指腸損傷尤其是合并胰腺損傷時血淀粉酶常升高；診斷性腹腔穿刺及腹腔灌洗:若腹腔穿刺抽出或灌洗出的液體淀粉酶含量明顯升高,膽汁或膽紅素含量升高,則提示有十二指腸損傷的可能；④X線檢查顯示膈下或(和)右腎周圍游離氣體;⑤CT檢查示右腎周間隙水腫及氣體影;⑥對疑診病例可經(jīng)胃管注人300~500 ml空氣或76%泛影葡胺40 ml夾閉胃管行X線造影檢查，發(fā)現(xiàn)腹膜后、右腎周圍有氣體影或造影劑自十二指腸破口溢出則可確診。

術(shù)中發(fā)現(xiàn)以下情況有助于十二指腸損傷的診斷: ①)腹膜后有膽汁染色或脂肪壞死或伴捻發(fā)音，十二指腸附近的后腹膜血腫; ②橫結(jié)腸系膜根部、結(jié)腸肝區(qū)、十二指腸附近的后腹膜血腫;③腹膜后血腫膽管損傷；④術(shù)中造影，發(fā)現(xiàn)胰管損傷，特別是伴胰腺內(nèi)膽管損傷；⑤伴右腎、肝、下腔靜脈損傷者[4]。

3．2 手術(shù)方式的選擇 手術(shù)方式正確與否與預(yù)后密切相關(guān)，十二指腸損傷的手術(shù)方式常用的有以下幾種術(shù)式:①單純修補術(shù),僅適用于十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1 /3周徑且周圍炎性反應(yīng)不重時。應(yīng)附加十二指腸內(nèi)外減壓措施和(或)膽總管造口術(shù)。本組16例患者恢復順利,未出現(xiàn)十二指腸漏等嚴重并發(fā)癥；②空腸或胃漿肌層片修補法,適用于十二指腸壁缺損較大,周圍組織挫傷嚴重以致無法縫合或縫合可能導致腸腔狹窄或漏。本組4例行帶血管蒂的空腸漿肌層片修補法加上三管造瘺(即胃、空腸、膽總管造瘺),無一例發(fā)生腸瘺或狹窄,收到了良好效果；③十二指腸部分切除端端吻合,適用于損傷≥1 /2腸周徑,或損傷周圍組織挫傷較重并伴有水腫,或一小段腸管內(nèi)有多處損傷,單純修補則極可能引起十二指腸狹窄和漏;損傷未及十二指腸,術(shù)中亦常規(guī)行三管造瘺。此術(shù)式的關(guān)鍵是吻合時不能有張力和吻合口遠近端保持良好的血運,兩者缺一不可。但臨床實踐中感覺到要兩者兼顧有時十分困難,因此,建議盡量少采用此術(shù)式；④十二指腸憩室化或改良憩室化手術(shù),修補十二指腸損傷處或置管造口減壓,切除胃竇部后作畢Ⅱ式胃空腸吻合。改良憩室化手術(shù)則是修補十二指腸損傷后用可吸收線間斷縫合幽門管再作胃空腸側(cè)側(cè)吻合,暫時轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物。此術(shù)式適用于嚴重的十二指腸損傷以及患者全身情況不好或腹腔內(nèi)污染較重或局部已形成感染灶者。十二指腸空腸Roux-en-Y吻合術(shù),適用于十二指腸缺損較大,周圍組織挫傷嚴重者。此術(shù)式相對較簡單且療效確切[5]。本組5例,未發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥,患者恢復順利；⑥胰十二指腸切除術(shù)(Whipple手術(shù)),僅適用于嚴重的十二指腸和胰頭部挫裂傷導致周圍大片組織失活,或十二指腸、胰頭部和膽總管同時損傷且無法修復且血流動力學穩(wěn)定者。本組1例術(shù)后死亡。急診胰十二指腸切除術(shù)的并發(fā)癥和死亡率都較高,死亡率可高達30%~60%[5]。因此,選擇此種術(shù)式要慎之又慎。

總之,無論采取何種術(shù)式,術(shù)中仔細而全面的探查、充分的十二指腸減壓、徹底的腹腔引流和對周圍器官合并傷的合理處理,對患者的順利恢復都至關(guān)重要和必不可少。術(shù)后有效的全身營養(yǎng)支持、水電解質(zhì)及酸堿平衡的維持、抗生素的使用、H2受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑的使用以及生長抑素和胰酶抑制劑的應(yīng)用等綜合治療是保障十二指腸損傷患者順利恢復的重要環(huán)節(jié)。

參考文獻

［1］ 丁剛．十二指腸損傷25例診治體會.安微醫(yī)科大學學報,2000,35（5）:407-40.

［2］ Degiannis E,Bofard K.Duodenal injuries.Br J Surg,2000,87(11):1473.

［3］ 劉棟材，李永國，李鐵剛，等.外傷性十二指腸損傷的處理及預(yù)后因素分析.中國實用外科雜志，2003，23（7）:412-413.